Zgłoszenie Zdarzenia Niepożądanego

Zgłaszanie działań niepożądanych leków

Każdy pacjent może zgłosić działanie niepożądane leku, czyli niekorzystny lub nieoczekiwany objaw, który wystąpił podczas lub po zastosowaniu leku.

Masz prawo zgłosić wszystkie działania, które podczas przyjmowania danego leku, wydają Ci się niewłaściwe. Są to zarówno działania szkodliwe, jak i takie, które powodują uczucie dyskomfortu. Powinieneś je zgłosić nawet jeśli nie masz pewności, w myśl zasady „Jeżeli masz wątpliwości – zgłoś”.

Zgłoszenie można przekazać samodzielnie lub za pośrednictwem osoby wykonującej zawód medyczny (np. lekarza, pielęgniarki, farmaceuty).

Jak zgłosić samodzielnie działanie niepożądane produktu leczniczego?

• Do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
  Zgłoszenia odbywają się elektronicznie, za pomocą formularza dla pacjenta dostępnego w Systemie Monitorowania Zagrożeń: https://smz2.ezdrowie.gov.pl/reportNDPL4
• Do podmiotu odpowiedzialnego: (dane podmiotu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku).

Dlaczego to ważne?
Każde zgłoszenie pomaga w:

• monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania leków,
• poprawie ochrony zdrowia pacjentów,
• podejmowaniu decyzji zwiększających bezpieczeństwo terapii.